FDA批准诺华间公司银屑病药物Cosentyx

1年末21日，新泽西州FDA批准Cosentyx (secukinumab)外科手术之前重度黄褐色突起银屑疾患儿。银屑疾是一种表皮疾疾，它可以造成表皮黄褐色突起红肿及刺激。银屑疾是一种自身免疫性疾疾，在有该疾疾家庭简史的患儿之前更为常见，通常来说它在15岁至35岁的人之前开始发疾。

Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体，可以与直接参与炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17ACOM在一起。通过与IL-17ACOM，Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体COM，从而可抑制这种蛋白诱发在黄褐色突起银屑疾发疾之前起到不可或缺作用的炎症应答战斗能力。

Cosentyx作为一种注射剂经皮下给毒药。这款制剂适用于全身性外科手术（利用吞咽或注射后在血流运行的物质进行外科手术）、光线疗法（荧光外科手术）或两种都有的候选患儿。

“黄褐色突起银屑疾可造成显著的表皮刺激及使患儿不舒服，所以握有各种可供患儿采用的外科手术选择是更加不可或缺的，”FDA制剂评价与研究之前心制剂评价III办公室党组书记、医学博士、公共毒药学硕士Egan称。

Cosentyx的安全性及有效性基于4项毒药理学试验，总共有2403名光线疗法或全身性外科手术候选黄褐色突起银屑疾实验者直接参与。实验者被随机数量有限Cosentyx或安慰剂进行外科手术。结果显示，Cosentyx与安慰剂远比达到了更好的毒药理学缓解，即根据表皮银屑疾变化程度、性质及严重影响性评分，表皮获得了清除或几乎清除。

Cosentyx在获批时略带一份服用手册，以告知患儿服用后可能有更大的传染风险，因为Cosentyx是一种影响免疫系统的制剂。严重影响过敏反应在Cosentyx采用之前已有路透社。有慢性传染或复发传染简史的患儿及有热衷型克罗恩疾的患儿在考虑采用这款制剂时应审慎。最常见副作用有腹泻和上呼吸道传染。Cosentyx由位于新泽西北端亚琛的诺华生物科技一些公司上市销售。

发送给也就是说住址

校对： fuchengyi